2022年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理皮下注射双特异性抗体epcoritamab（商品名DuoBody®，中文常称爱可他单抗）的上市申请，并授予其优先审评资格。该药物拟用于治疗既往接受过两线或两线以上全身治疗后，疾病仍复发或难治的成年大B细胞淋巴瘤患者。

大B细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤的一种，其特点是生长迅速。这种癌症起源于淋巴系统，主要影响B淋巴细胞。

Epcoritamab是一种研究中的IgG1型双特异性抗体。它的作用机制是同时靶向T细胞表面的CD3蛋白和B细胞表面的CD20蛋白，从而引导T细胞对表达CD20的细胞进行杀伤。CD20广泛存在于B细胞表面，是包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病在内的多种B细胞恶性肿瘤的成熟治疗靶点。

与此同时，欧洲药品管理局也已正式确认受理epcoritamab的上市许可申请，适应症同样是针对接受过两线或多线全身治疗后复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。