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奥希替尼说明书

YPSN202200024-N2(PPT).pdf 694.92 KB
💊 奥希替尼片药品说明书:
国内名:泰瑞沙® (TAGRISSO) 

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📖 【基本信息】
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● 通用名称: 甲磺酸奥希替尼片
● 商品名称: 泰瑞沙® / TAGRISSO
● 英文名称: Osimertinib Mesylate Tablets
● 汉语拼音: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

🧪 【成份与特征】
● 活性成份: 甲磺酸奥希替尼
● 分子式: C28H33N7O2 · CH4O3S
● 分子量: 595.71
● 辅料: 甘露醇、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、硬脂酰富马酸钠、薄膜包衣等。

🎨 【性状与规格】
本品为 浅褐色 薄膜衣片(除去包衣后显白色至浅棕色)。
● 40mg 规格: 一面印有 “AZ” 和 “40”,另一面空白。
● 80mg 规格: 一面印有 “AZ” 和 “80”,另一面空白。

🎯 【适应症】
主要用于治疗具有 EGFR 突变(外显子19缺失或外显子21 L858R置换)的非小细胞肺癌 (NSCLC):

1️⃣  辅助治疗 :IB-IIIA 期患者手术切除后的辅助治疗。
2️⃣  一线治疗 :
   - 单药用于局部晚期或转移性 NSCLC。
   - 联合培美曲塞和铂类化疗用于上述症状。
3️⃣  二线治疗 :既往经 EGFR-TKI 治疗后进展,且经检测确认为 T790M 突变阳性 的局部晚期或转移性 NSCLC。