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白癜风新药芦可替尼乳膏效果如何?多久能看到改善?

2022年7月,美国食品药品监督管理局批准了Opzelura(芦可替尼,1.5%乳膏剂)用于治疗白癜风。该药物适用于12岁及以上的非节段型白癜风患者,每日两次涂抹于色素脱失区域,总使用面积不超过体表面积的10%。通常需要持续治疗超过24周,才能获得比较满意的复色效果。

一项涉及600多名患者的临床研究将受试者随机分为两组,分别使用芦可替尼乳膏或安慰剂。治疗至第24周时,数据显示,使用芦可替尼乳膏的患者中有30%的人其面部白斑面积评分指数较治疗前改善了75%或更多,而使用安慰剂的患者中这一比例仅为8%至13%。继续治疗至第52周时,大约有一半使用芦可替尼乳膏的患者达到了面部评分指数改善75%以上的标准。

2022年10月发表的另一项研究也指出,与单纯使用基质对照相比,芦可替尼乳膏能为白癜风患者带来更显著的皮损复色效果。

该研究共纳入674名12岁以上的非节段型白癜风患者,其全身色素脱失面积均不超过10%。患者以2:1的比例被随机分配,分别每日两次涂抹1.5%芦可替尼乳膏或对照基质,持续24周。此后,所有患者均可选择使用芦可替尼乳膏治疗直至第52周

研究结果显示,在名为TRuE-V1的试验中,第24周时面部白斑面积评分指数较基线下降至少75%的患者比例,在芦可替尼组为29.8%,而在对照组仅为7.4%

在另一项TRuE-V2试验中,相应的比例分别为30.9%11.4%

综合来看,在促进白斑区域再色素沉着方面,芦可替尼乳膏的表现优于安慰剂。