【英国伦敦讯】德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，其创新药物Kerendia（非奈利酮，finerenone）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可批准，用于治疗射血分数≥40%的成人心力衰竭患者。这一监管里程碑的达成，标志着英国临床医生在管理这一特定患者群体时拥有了一种新的治疗选择。

心力衰竭是一种影响全球数百万人的严重临床综合征，其特点是心脏无法泵出足够的血液来满足身体的需求。根据左室射血分数（LVEF）的不同，心力衰竭主要分为射血分数降低的心衰（HFrEF）、射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF）和射血分数保留的心衰（HFpEF）。此次MHRA的批准特别针对LVEF≥40%的患者群体，涵盖了后两类患者。长期以来，针对射血分数保留或轻度降低的心力衰竭治疗手段相对有限，患者面临着较高的心血管死亡和心力衰竭住院风险，这一新适应症的获批有望填补该领域的治疗空白。

Kerendia（非奈利酮）是一种新型的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。该药物通过阻断盐皮质激素受体（MR）的过度激活，从而减轻炎症和纤维化过程。MR的过度激活被认为是导致心脏和肾脏损伤的关键驱动因素。与传统的甾体类MRA相比，非奈利酮具有更强的受体选择性和亲和力，能够在有效保护靶器官的同时，减少相关副作用的发生。

此次MHRA的批准基于坚实的临床证据，证实了非奈利酮在降低心血管死亡和心力衰竭住院风险方面的疗效。拜耳公司表示，这一批准体现了公司在心血管及肾脏疾病领域的持续承诺，致力于通过科学创新解决患者未满足的医疗需求。随着该药物在英国获批用于心力衰竭治疗，预计将显著改善LVEF≥40%患者的预后，为临床医生提供对抗心衰的有力武器。

资讯来源：https://pharmatimes.com/news/bayer-wins-mhra-approval-for-kerendia-in-heart-failure/