Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)有口服粉剂(50毫克/毫升)和片剂(450毫克)两种剂型,那么针对儿童患者,具体的用法用量以及剂量该如何调整呢?
预防巨细胞病毒的儿科推荐剂量:
适用年龄为:1个月至16岁的心脏移植受者,或4个月至16岁的肾移植受者。
推荐的每日一次口服剂量,需要根据体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl)来计算,计算公式如下:
儿科剂量(毫克)= 7 × BSA × CrCl(使用修改后的Schwartz公式计算)
请注意:如果计算出的Schwartz CrCl超过150 mL/min/1.73m²,那么在公式中应使用最大值150 mL/min/1.73m²。
其中:
- Mosteller体表面积(m²)= √[身高(cm)× 体重(kg) / 3600]
- Schwartz肌酐清除率(mL/min/1.73m²)= k × 身高(cm) / 血清肌酐(mg/dL)
k值的选择依据年龄和性别有所不同:
- 小于1岁的低胎龄儿:0.33
- 小于1岁且出生体重适合胎龄的婴儿:0.45
- 1岁至2岁以下儿童:0.45
- 2岁至13岁以下的男孩,以及2岁至16岁以下的女孩:0.55
- 13至16岁的男孩:0.7
最大剂量限制为:每日一次口服900毫克。
对于16岁以上的患者,推荐剂量为每日一次口服900毫克。
治疗持续时间:
- 心脏移植患者(1个月或以上):用药至移植后100天。
- 肾移植患者(4个月或以上):用药至移植后200天。
- 肾胰联合移植患者(16岁以上):用药至移植后100天。
重要注意事项:
- 推荐的每日剂量应在移植手术后10天内开始服用。
- 上述k值基于测量血清肌酐的Jaffe方法;若使用酶促方法,可能需要进行校正。
- 在预防期间,应根据情况调整计算出的剂量;需定期监测血清肌酐水平,并考虑身高和体重的变化。
- 所有计算出的剂量应四舍五入至最接近实际可给药剂量的10毫克增量,最大剂量不超过900毫克。
- 对于1个月至16岁的患者,口服液是首选剂型,因为它便于精确给予按上述公式计算的剂量。如果计算剂量在可用片剂强度(450毫克)的10%范围内(例如,405毫克至495毫克),则可以使用一片450毫克的片剂。
- 口服溶液适用于1个月至16岁无法可靠吞咽片剂的患者。
- 16岁以上的患者应使用片剂,而非口服溶液。
主要用途:用于预防高危移植受者的巨细胞病毒病:
- 高危心脏移植受者(1个月或以上)
- 高危肾移植受者(4个月或以上)
- 高危肾-胰联合移植受者(16岁以上)
巨细胞病毒性视网膜炎的儿科推荐剂量:
针对16岁以上患者:
- 诱导治疗:每日两次口服900毫克,持续21天。
- 维持治疗:每日一次口服900毫克。维持治疗应在诱导治疗后开始,或用于非活动性巨细胞病毒性视网膜炎患者。
需注意:Valcyte片剂可用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎,但口服溶液不适用于此病症。
肾功能不全的儿科患者如何调整剂量?
需要根据上述公式进行计算和调整。
目前,肝功能不全患者用药的安全性和有效性尚未确定。