2022年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了芦可替尼乳膏，用于治疗12岁及以上人群的白癜风。这款药物属于一种名为Janus激酶（JAK）抑制剂的类别，其作用机制正是靶向JAK通路。
需要特别注意的是，该药物附带的黑框警告主要基于其口服剂型的研究数据。实际上，乳膏剂型在血液中达到的药物浓度比口服剂型要低得多。
严重感染风险
在芦可替尼乳膏的临床研究中，曾报告过严重的下呼吸道感染病例。因此，对于存在活动性严重感染（包括局部感染）的患者，应避免使用此药。在开始治疗前，医生应对以下人群进行谨慎评估：患有慢性或反复感染、有严重或机会性感染史、曾接触过结核病、在结核病或真菌病流行地区居住或旅行过，以及存在其他可能增加感染风险的潜在健康状况的患者。
结核病
在芦可替尼乳膏的临床试验中，没有报告活动性结核病病例。
病毒再激活
在使用包括芦可替尼乳膏在内的JAK抑制剂治疗炎症性疾病的临床试验中，曾观察到病毒再激活的案例，例如疱疹病毒（如带状疱疹）再激活。
乙型和丙型肝炎
目前尚不清楚JAK抑制剂（包括芦可替尼乳膏）对慢性病毒性肝炎再激活的具体影响。在临床试验阶段，有乙型或丙型肝炎感染史的患者被排除在外。有记录显示，慢性乙型肝炎病毒感染者在服用口服芦可替尼时，其乙型肝炎病毒载量有所增加，并可能伴随转氨酶升高。
因此，不建议患有活动性乙型肝炎或丙型肝炎的患者开始使用芦可替尼乳膏。
恶性肿瘤与淋巴增生性疾病
在用于治疗炎症的口服JAK抑制剂的临床试验中，观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤病例。当前或既往吸烟的患者风险更高。
在决定开始或继续使用芦可替尼乳膏治疗时，医生需仔细权衡患者的获益与风险，尤其是对于已知患有恶性肿瘤（已成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外）、在治疗期间发生恶性肿瘤的患者，以及当前或既往吸烟者。
非黑色素瘤皮肤癌
使用芦可替尼乳膏治疗的患者曾出现非黑色素瘤皮肤癌，例如基底细胞癌和鳞状细胞癌。建议在治疗期间及结束后定期进行皮肤检查。同时，患者应通过穿着防护衣物和使用广谱防晒霜来限制阳光及紫外线暴露。
血栓形成
在芦可替尼乳膏的临床试验中，观察到血栓栓塞事件的发生。
血液学影响
在芦可替尼乳膏的临床试验中，有报告显示可能出现血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。
血脂升高
口服芦可替尼治疗与血脂参数升高相关，这些参数包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。
