2022年11月,一项早期临床研究公布了新的数据。该研究旨在评估一种名为TAVO的药物,通过瘤内电穿孔技术递送,并联合静脉注射纳武单抗,作为可手术的局部晚期黑色素瘤患者的新辅助治疗方案。
这项试验入组了患有高风险、可手术的IIIB-D期或IVA期黑色素瘤的患者。在12名患者中,有10人完成了最多三个周期(每个周期为4周)的TAVO-EP新辅助治疗。新辅助治疗阶段结束后,患者接受了手术,并在术后继续接受纳武利尤单抗辅助治疗,最长持续1年时间。
研究结果显示:根据RECIST v1.1标准评估,术前总缓解率达到了70%。其中,40%的患者达到了完全缓解,30%的患者为部分缓解。此外,有两名患者病情稳定,一名患者病情进展。值得一提的是,一名达到部分缓解的患者,因新辅助治疗后反应显著,最终拒绝了手术。在手术时,对9名患者进行分析发现,有8名(88.9%)患者出现了主要病理缓解(即手术标本中存活的肿瘤细胞≤10%),其中达到病理完全缓解的患者比例为66.7%。自手术之日起,中位随访7个月期间,未观察到疾病复发。作为对比,单独使用纳武单抗的预期病理完全缓解率大约为30%。这些数据提示,瘤内表达IL-12(即TAVO的作用机制)可能增强了纳武单抗的疗效。
还有一个值得关注的发现:在治疗前,对4名具有低CD8+肿瘤浸润淋巴细胞、低PD-L1表达和低肿瘤炎症特征评分的患者进行了分析,结果显示这4名患者均达到了病理完全缓解。