【韩国首尔讯】 近日，韩国生物技术领域迎来了历史性时刻。据知名医药媒体Pink Sheet亚洲报道，韩国生物制药公司Curocell宣布，其研发的CAR-T细胞疗法Rimqarto（fucocabtagene autoleucel）已正式获得韩国食品药品安全部（MFDS）的上市批准。这是韩国首个获批的本土自主研发CAR-T疗法，标志着该国在尖端生物制药领域取得了重大突破。
Rimqarto的成功获批，不仅是Curocell公司发展历程中的关键里程碑，更是韩国政府长期致力于生物医药研发支持与政策扶持的显著成果。近年来，韩国政府积极推动创新药研发，特别是在细胞与基因治疗（CGT）这一前沿领域投入了大量资源，旨在打破国外技术垄断，提升本土企业的全球竞争力。此次获批正是这一战略导向下的具体体现。
作为一种靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，Rimqarto主要适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。CAR-T疗法被誉为癌症治疗的“终极手段”之一，但其研发门槛极高，涉及复杂的基因工程改造和严格的制备工艺。Rimqarto的顺利过关，有力证明了韩国企业在这一高技术壁垒领域已具备从研发到生产的成熟能力。
在市场格局方面，Rimqarto的入市将直接改变现有的竞争态势。此前，韩国CAR-T市场主要由跨国药企的进口产品主导，其中诺华的Kymriah（tisagenlecleucel）是该领域的主要玩家。Rimqarto作为首款本土产品，有望在供应链稳定性、价格策略以及患者可及性方面展现出独特优势，为韩国淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
业内分析人士指出，随着Rimqarto的获批，韩国CAR-T市场的竞争将日趋激烈。Curocell公司表示，将全力推进该药物的商业化落地，并计划进一步探索其海外市场的注册与拓展，力争在全球细胞治疗赛道上占据一席之地。