【行业快讯】 百时美施贵宝近日正式宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大其旗舰免疫肿瘤药物Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）的适应症标签。根据最新批准，Opdivo联合AVD化疗方案（阿霉素、长春碱和达卡巴嗪）将适用于一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者。这一决定为欧洲地区的晚期cHL患者提供了新的治疗选择。
经典型霍奇金淋巴瘤是一种来源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。在临床实践中，晚期（III期或IV期）cHL患者的治疗一直面临挑战。目前的标准一线治疗方案通常包含博来霉素，但该药物与严重的肺部毒性风险相关，可能导致长期且不可逆的肺损伤。因此，临床上迫切需要一种既能保持高疗效，又能降低毒副作用的新型治疗方案。
此次欧盟委员会的批准主要基于一项关键性III期临床研究的积极数据。该研究对比了Opdivo联合AVD方案与传统含博来霉素的ABVD方案在晚期经典型霍奇金淋巴瘤初治患者中的疗效和安全性。试验结果表明，加入Opdivo的联合方案在主要终点上表现出显著优势，成功证明了在不使用博来霉素的情况下，依然能够为患者带来优异的临床预后。
百时美施贵宝相关负责人表示：“我们非常高兴看到Opdivo联合AVD方案获得欧盟委员会的批准。这一里程碑式的进展不仅丰富了我们在血液学领域的产品线，更重要的是，它为医生和患者提供了一种新的、潜在毒性更低的一线治疗选择，有助于改善晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的生存质量。”
作为全球首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂，Opdivo通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而激活T细胞，利用人体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。截至目前，Opdivo已在全球多个国家和地区获批用于治疗包括肺癌、黑色素瘤、肾癌以及淋巴瘤在内的多种癌症。