据国际知名医药媒体 Pink Sheet 亚洲 报道，日本厚生劳动省（MHLW）近期完成了一轮针对新产品的医保报销价格设定工作。此次定价调整在行业内引发了广泛关注，因为它不仅促成了默沙东（MSD）新型HIV组合疗法的全球首发，同时也让优时比（UCB）旗下的抗癫痫药物因成本效益评估（CEA）未达标而面临降价压力。
在创新药物准入方面，MSD 的 HIV 复方制剂 Idvynso 获得了积极的定价结果。Idvynso 是一种每日一次的单片复方制剂，由多拉韦林、利匹韦林和拉米夫定三种成分组成。日本当局迅速设定了其医保报销价格，使得该药物得以在全球范围内率先于日本上市。这一“全球首发”不仅体现了日本市场对创新疗法的重视，也展示了其加速审批流程的效率。对于 HIV 治疗领域而言，这种简化给药方案的复方制剂能够显著提高患者的依从性，具有重要的临床价值。
然而，对于已上市药物而言，日本市场的价格环境正变得日益严峻。优时比的抗癫痫药物 Briviact（布瓦西坦）在此次调整中遭遇了降价。根据日本实施的成本效益评估制度，相关部门对 Briviact 的经济学数据进行了严格审查。评估结果显示，该药物目前的定价水平与其提供的临床价值相比被认为偏高。因此，监管机构决定下调其报销价格。这一案例清晰地表明，日本政府正积极利用 CEA 工具来控制日益增长的医疗支出，确保医保基金能够以合理的价格购买到具有成本效益的药物。
此次日本医保定价的动态呈现出“一升一降”的鲜明对比，深刻反映了当前日本医药政策的双重导向：一方面，通过快速定价机制鼓励具有突破性疗效的新药尽快进入市场，抢占全球首发地位；另一方面，通过严格的经济学评估，对既有药物的价格进行动态调整和管控。对于跨国药企而言，这意味着在将产品引入日本市场时，不仅需要关注药物的疗效和安全性，更需在早期阶段就制定完善的卫生经济学与结果研究（HEOR）策略，以应对日益严苛的准入门槛。