【瑞士苏黎世讯】 瑞士药品监督管理局近日发布了一则重要的药品召回公告，宣布对特定眼科用药产品实施全面召回措施。此次召回涉及的产品为广泛使用的 Oculac Augentropfen（Oculac 滴眼液）以及 Oculac SDU（单剂量包装）。Swissmedic 已下令将召回行动执行至零售层面，这意味着目前流通在市场上的所有相关批次产品均需撤回。
涉及产品详情
本次召回的对象主要包括两款 Oculac 品牌的眼科制剂：
- Oculac Augentropfen：多剂量包装滴眼液。
- Oculac SDU：单剂量单元滴眼液。
Oculac 系列产品通常作为人工泪液使用，主要用于缓解眼部干燥症状，或在眼科检查中作为润滑剂使用。由于此类药物直接接触眼部，其无菌性及物理化学性质的稳定性至关重要。
召回范围与级别
根据 Swissmedic 公告中的原文描述“Rückruf aller Chargen bis auf Stufe Detailhandel”（召回所有批次直至零售层面），此次召回行动的覆盖范围极广。不同于仅限于批发商或医院层面的召回，本次行动要求所有零售药店、医疗机构及诊所必须立即停止销售并下架相关产品。对于已经售出到患者手中的产品，监管部门也建议停止使用。
“所有批次”的召回指令表明，问题可能并非局限于某一特定生产时间段，而是涉及该产品当前在市场上的整个流通库存。这种级别的召回通常意味着监管机构发现了可能影响患者安全的潜在风险，尽管目前公告中未详细披露具体的缺陷原因（如无菌保障不足、包装密封性问题或成分偏差等），但出于预防原则，Swissmedic 采取了最为严格的管控措施。
给医疗专业人士及患者的建议
作为专业医药网站，我们提醒各位医疗从业者及患者注意以下事项：
- 立即停用： 所有持有 Oculac Augentropfen 或 Oculac SDU 的患者应立即停止使用该药物。
- 咨询替代方案： 患者应联系眼科医生或药师，寻求替代的润眼液或治疗方案，切勿在无指导下随意更换药物。
- 退回处理： 药房及医疗机构应迅速核对库存，将所有受影响批次隔离并联系供应商进行退回处理。
Swissmedic 强调，药品安全是其首要任务。此次召回是为了防止潜在的健康风险，确保公众用药安全。我们将持续关注该事件的后续进展，并在获取更多关于召回具体原因的详细信息后第一时间进行报道。
信息来源： Swissmedic 瑞士药监局官方公告