对于晚期或转移性肾细胞癌患者,如果先使用索拉非尼再换用舒尼替尼,或者采用相反的顺序,治疗效果会不会有差别?一项最新的临床研究给出了答案:这两种用药顺序在疗效上并未显示出差异。无论是无进展生存期还是总生存期,结果都较为接近,安全性特征也与以往的报告一致。
这项名为SWITCH的试验,共招募了365名晚期或转移性肾细胞癌患者。这些受试者均不适合接受细胞因子治疗,也未曾接受过全身性治疗。他们被按照1:1的比例随机分为两组:一组先接受索拉非尼治疗,另一组先接受舒尼替尼治疗。当病情出现进展或无法耐受药物毒性时,两组患者再交叉使用另一种药物进行二线治疗。
研究开始时,两组患者在人口统计学数据和疾病特征方面基本相似。他们的中位年龄大约为64岁,其中男性约占75%,约86%的患者为透明细胞癌。大多数患者属于中危人群,不过,先使用舒尼替尼再换用索拉非尼的那一组中,属于有利风险类别的患者比例稍高一些,分别为44.8%和39%。
到了试验结束阶段,先使用舒尼替尼组中仍有11%的患者在继续一线治疗,而先使用索拉非尼组中则有9%的患者仍在进行一线治疗。在治疗过程中,先使用舒尼替尼组有42%的患者最终换用了二线药物,先使用索拉非尼组则有57%的患者进行了二线治疗。试验结束时,两组中分别仍有3%和7%的患者在继续接受二线治疗。
研究数据显示,两组患者在主要终点——总体无进展生存期上,没有观察到显著差别。先使用索拉非尼再换用舒尼替尼组的中位总体无进展生存期为12.5个月,而先使用舒尼替尼再换用索拉非尼组则为14.9个月。
在总生存期方面,两组同样没有明显差异。先索拉非尼后舒尼替尼组的中位总生存期为31.5个月,先舒尼替尼后索拉非尼组为30.2个月。
研究人员指出,以目前的治疗方案,让患者的总生存期超过30个月具有一定挑战,但这已经是转移性肾细胞癌治疗中记录到的最长生存时间之一。
对二线治疗效果的评估发现,两组的疾病控制率存在明显不同,先使用索拉非尼再换用舒尼替尼的方案似乎更具优势,两组的疾病控制率分别为48.5%和31.6%。同时,先索拉非尼后舒尼替尼组也有更多患者实际接受了二线治疗,比例分别为56.6%和41.5%。
不良反应表现
患者在一线治疗期间出现的副作用有所不同。先使用索拉非尼更常引起腹泻和皮肤反应,而先使用舒尼替尼则更容易导致恶心和口腔炎。与一线治疗阶段相比,进入二线治疗后发生的不良事件总体上有所减少。