近日，一项关于慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗的研究公布了最新数据。该方案采用伊布替尼（商品名：亿珂®）联合维奈克拉（商品名：唯可来®），是一种全口服、每日一次、无需化疗且疗程固定的治疗方法。
在这项研究的固定疗程队列中，共有159名患者先接受了3个周期的伊布替尼导入治疗，随后进行12个周期的伊布替尼联合维奈克拉治疗（伊布替尼每日420毫克，维奈克拉剂量递增至每日400毫克）。完成联合治疗后，那些经确认达到“无法检测到微小残留病”（uMRD，即MRD阴性）标准的患者，被按1:1的比例随机分配接受安慰剂或伊布替尼的双盲治疗。未达到uMRD标准的患者，则以1:1的比例随机接受伊布替尼单药或伊布替尼联合维奈克拉的开放标签治疗。这里提到的uMRD，是指通过一种高度敏感的检测方法，在每10000个白细胞中找不到癌细胞（数量少于1个）。
研究结果显示，该固定疗程队列达到了主要终点。在中位随访时间达到27.9个月时，在无del(17p)染色体异常且年龄在70岁及以下的患者中，完全缓解率（CR）为56%（95%置信区间：48%-64%）。在整个研究人群中，完全缓解率为55%，并且在所有高风险亚组中结果保持一致。此外，24个月的无进展生存率（PFS）为95%，总生存率（OS）高达98%。数据还显示，有77%的患者在外周血中、60%的患者在骨髓中达到了MRD阴性状态。
在安全性方面，最常见的3级或4级不良反应包括中性粒细胞减少（发生率为33%）、高血压（6%）和中性粒细胞计数下降（5%）。因不良事件导致停用伊布替尼的患者比例为4%，停用维奈克拉的比例为2%。联合用药的整体安全性与两种药物已知的不良反应特征基本相符，未发现新的安全性问题。
