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新冠口服药Paxlovid全解析:谁适用?怎么用?有何注意事项?

这款药物的商品名是Paxlovid(中文常译作帕克斯洛维或帕克洛维),其通用名称为尼马曲韦(nirmatrevir)和利托那韦(ritonavir)的组合包装。每剂包含尼马曲韦150毫克与利托那韦100毫克。

目前,Paxlovid已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),用于治疗特定人群的轻至中度COVID-19。适用条件是:年龄在12岁及以上、体重不低于40公斤、SARS-CoV-2检测阳性且具有进展为重症(包括住院或死亡)高风险的患者。

启动治疗的关键时机是在确诊COVID-19后,并尽可能在症状出现后的5天之内开始服药,这有助于减轻症状,降低发展为重症需住院或死亡的风险。

需要明确的是,Paxlovid的授权使用存在限制:

  • 不应用于因COVID-19已需要住院治疗的患者;
  • 不用于暴露于病毒前或后的预防(即不能作为预防药);
  • 连续服用时间不应超过5天

此外,它目前并非FDA正式批准上市的药品,而是在紧急授权下使用。

作用原理

Paxlovid是两种药物的组合:尼马曲韦和利托那韦。其中,尼马曲韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶(Mpro)抑制剂,旨在疾病早期阶段抑制病毒复制,从而阻止病情向重症发展。利托那韦则通过减缓尼马曲韦在体内的代谢,帮助其维持更长时间的有效浓度,共同对抗病毒。

禁忌人群

如果您对尼马曲韦、利托那韦或该药任何成分过敏,则不应服用。同时需注意,Paxlovid可能会影响激素类避孕药的效果。

标准用法用量

成人和符合条件的儿童患者(12岁及以上,体重≥40公斤)的用法如下:

  • 每次口服2片粉红色的尼马曲韦片(共300毫克)和1片白色的利托那韦片(100毫克)每日两次(早晚各一次),连续服用5天。三片药需同时服用。
  • 应整片吞服,不可咀嚼、压碎。服药时是否与食物同服均可。
  • 即使症状好转,也切勿自行提前停药。如果完成5天疗程后病情未改善或加重,应立即就医。

关于漏服与过量

如果漏服一剂且未超过8小时,应尽快补服;若已超过8小时,则跳过该剂,按原计划时间服用下一剂。切忌一次服用双倍剂量。任何情况下都不应过量服用此药。

如果患者正在使用其他含有利托那韦或考比司他的药物治疗丙型肝炎或HIV,务必遵循医生的具体指导。

儿科剂量

对于符合条件的儿科患者,推荐剂量即为:尼马曲韦300毫克联合利托那韦100毫克,每日两次口服,疗程5天

常见副作用

服用Paxlovid后报告较多的不良反应包括:味觉改变、腹泻、血压升高以及肌肉疼痛。

特殊人群注意事项

目前缺乏在孕妇或哺乳期母亲中使用Paxlovid的经验。对于孕妇,需由医生评估,权衡治疗对母婴的潜在获益与可能风险。服药期间建议采用有效的屏障避孕法。若正在哺乳,请务必遵从医嘱。

储存条件

药品应在20°C至25°C的室温环境下保存。