【印度班加罗尔讯】 印度领先的生物制药公司Biocon（百康）近日宣布，其子公司Biocon Biologics已获得加拿大卫生部（Health Canada）的上市批准，将推出两款重磅生物类似药：Bosaya™（地舒单抗）和Vevzuo™（地舒单抗）。这两款药物分别对应安进的原研药Prolia®和Xgeva®，标志着百康在北美市场的业务拓展取得了重要突破。
双药并举，覆盖骨骼健康与肿瘤治疗领域
Bosaya™作为Prolia®的生物类似药，主要获批用于治疗绝经后妇女患有骨质疏松症且具有高骨折风险的患者，同时也适用于增加骨折风险男性的骨质疏松症治疗。该药物通过特异性结合RANKL（核因子κB受体活化因子配体），有效抑制破骨细胞的形成与功能，从而减少骨吸收，增加骨密度。
另一款药物Vevzuo™则是Xgeva®的生物类似药，其适应症侧重于肿瘤学领域。该药被批准用于预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件（如病理性骨折、脊髓压迫或需放疗或手术的骨并发症），同时也适用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年骨巨细胞瘤，以及无法手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的患者。地舒单抗在肿瘤骨转移管理中发挥着关键作用，能够显著延缓骨骼相关事件的发生，改善患者生活质量。
提升药物可及性，减轻医疗负担
此次获得加拿大卫生部的批准，进一步巩固了Biocon Biologics作为全球生物类似药领导者的地位。随着原研药专利期的结束，生物类似药的引入对于降低医疗成本、提高患者药物可及性具有重要意义。加拿大医疗体系一直积极鼓励生物类似药的使用，以优化医疗资源的配置。Bosaya™和Vevzuo™的上市，将为加拿大的医生和患者提供高质量且更具成本效益的治疗新选择。
Biocon Biologics相关负责人表示，公司致力于通过“无差别获取”的愿景，为全球患者提供高质量、可负担的生物疗法。此次获批是公司全球战略执行中的又一里程碑，展示了其在复杂生物制剂研发、制造及全球监管申报方面的强大实力。公司正与合作伙伴紧密协作，确保这两款药物能够尽快在加拿大市场上市，满足当地迫切的临床需求。