印度生物制药巨头Biocon（百康）近日正式宣布，其旗下两款地舒单抗生物类似药——Bosaya™与Aukelso™已在美国启动商业上市销售。这一里程碑式的举措标志着百康在扩大其全球免疫学和肿瘤学产品组合方面迈出了关键一步，同时也为美国患者提供了更多高质量且具成本效益的治疗选择。

地舒单抗是一种全人源化单克隆抗体，其作用机制是通过特异性结合核因子-κB受体活化因子配体（RANKL），抑制破骨细胞的形成、功能及存活，从而减少骨吸收，增加骨密度。作为原研药安进公司Prolia®和Xgeva®的生物类似药，Bosaya™与Aukelso™已通过严格的审批程序，被证实与原研药在质量、安全性及有效性方面具有高度相似性，不存在临床意义上的差异。

在适应症方面，这两款药物覆盖了广泛的骨骼健康领域。它们主要被批准用于治疗绝经后妇女具有高骨折风险的骨质疏松症，以及具有高骨折风险的男性骨质疏松症患者。此外，地舒单抗在肿瘤学领域也扮演着重要角色，可用于治疗实体瘤骨转移患者，以预防骨骼相关事件；同时也适用于治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）患者，包括成人和骨骼发育成熟的青少年。

从临床用药安全角度来看，地舒单抗的常见不良反应包括低钙血症、皮肤感染（如蜂窝织炎）、皮疹以及四肢疼痛等。更为严重但罕见的不良反应可能包括颌骨坏死（ONJ）和非典型股骨骨折。因此，医疗专业人士在处方Bosaya™和Aukelso™时，必须严格监测患者的血钙水平，并在治疗前评估患者的口腔健康状况，以确保用药安全。

此次在美国市场的成功上市，不仅丰富了百康的生物类似药管线，也对美国庞大的骨骼健康药物市场产生了深远影响。随着原研药专利悬崖的到来，高品质生物类似药的引入将有效打破市场垄断，显著降低医疗支出，提高药物的可及性。百康凭借其在生物制剂研发和生产方面的深厚积累，正逐步巩固其在全球生物类似药领域的领先地位，为改善全球患者的健康预后做出重要贡献。

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