【印度班加罗尔讯】 全球领先的生物制药公司印度百康近日宣布，其旗下两款重磅地舒单抗生物类似药——Bosaya™（denosumab）和Vevzuo™（denosumab）已正式获得加拿大卫生部（Health Canada）的上市批准。这两款药物分别对应安进公司的原研药Prolia®和Xgeva®，标志着百康在北美市场的生物类似药布局取得了重要突破。
地舒单抗是一种全人源化单克隆抗体，其作用机制是通过特异性结合核因子-κB受体活化因子配体（RANKL），抑制破骨细胞的形成、功能及存活，从而减少骨吸收，增加骨密度。此次获批的Bosaya™作为Prolia®的生物类似药，主要适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以降低骨折风险；同时也适用于具有骨折高风险的男性患者，以及正在接受前列腺癌去势疗法或乳腺癌辅助疗法导致的骨质流失患者。
另一款获批药物Vevzuo™则作为Xgeva®的生物类似药，主要应用于肿瘤领域。它被批准用于预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件（SREs），如病理性骨折、脊髓压迫或需要放射治疗或手术的骨并发症。此外，该药物也适用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年患者的骨巨细胞瘤（GCTB），以及无法手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的病例。
百康公司表示，此次获得加拿大卫生部的批准，是公司致力于为全球患者提供高质量、可负担治疗方案的又一重要里程碑。随着人口老龄化和癌症发病率的上升，加拿大市场对骨质疏松症及肿瘤骨转移治疗药物的需求日益增长。Bosaya™和Vevzuo™的上市，将为加拿大的医疗保健系统提供更具成本效益的治疗选择，有助于减轻患者的经济负担并提高药物可及性。
作为全球生物类似药领域的领军企业，百康拥有丰富的产品管线和强大的研发生产能力。此次两款地舒单抗生物类似药的成功获批，进一步巩固了百康在国际生物制药市场的地位。公司预计将与加拿大当地的合作伙伴紧密协作，推进这两款药物的后续上市进程，尽快惠及加拿大患者。