据国际医药权威媒体 Pink Sheet 亚洲报道，全球糖尿病治疗领域的焦点正汇聚于印度市场。围绕诺和诺德的重磅药物口服索马鲁肽，一场激烈的专利“攻防战”正在上演。最新的法律动态显示，诺和诺德正积极利用其核心载体分子SNAC构建的专利壁垒，对印度本土制药巨头 Torrent Pharmaceuticals 和 Dr. Reddy's Laboratories（Dr. Reddy's）发起侵权诉讼，相关法律行动预计将于本月晚些时候进入关键阶段。
口服索马鲁肽作为全球首款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其商品名为 Rybelsus。与需要注射的司美格鲁肽不同，该药物专为治疗2型糖尿病患者设计，极大地提高了患者的用药依从性。然而，多肽类药物在胃肠道极易被酶降解且难以吸收，诺和诺德通过引入吸收增强剂——SNAC（N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸钠），成功解决了这一难题。SNAC 能够在胃内局部升高pH值，保护索马鲁肽不被胃酸破坏，并促进其通过胃黏膜吸收。
在此次印度的专利纠纷中，SNAC 技术成为了决定胜负的关键“触发点”。诺和诺德主张，任何试图在印度推出口服索马鲁肽仿制药的企业，都必须解决口服吸收的技术问题，而绕过 SNAC 专利保护极具挑战性。因此，Torrent 和 Dr. Reddy's 等仿制药企的预期仿制产品被指控侵犯了诺和诺德的相关专利。这场法律博弈不仅关乎单一药物的权益，更被视为跨国药企在新兴市场维护高技术壁垒药物知识产权的典型案例。
从市场影响来看，印度拥有庞大的糖尿病患者群体，是全球最具潜力的糖尿病药物市场之一。如果诺和诺德能够成功通过 SNAC 专利墙阻击仿制药的进入，将有助于其长期维持 Rybelsus 在印度的市场独占权和定价权。反之，若仿制药企胜诉，将大幅降低患者的用药成本，并迅速改变当地的市场格局。业内专家普遍关注本月晚些时候的庭审结果，这不仅将影响口服索马鲁肽在印度的命运，也可能为未来 GLP-1 药物在类似市场的专利保护提供重要的法律参考。
来源机构：Pink Sheet 亚洲