药品说明书：
【适应症】
本品是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）阻断抗体，适用于
• 与度伐利尤单抗联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌（uHCC）的成年患者。
• 与 度伐利尤单抗和铂类化疗联合用于治疗EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

【推荐剂量】
1.稀释后静脉输注本品60分钟以上。
2.治疗不可切除的肝细胞癌推荐剂量：
-体重30 kg及以上：在第1周期/第1天，单剂量IMJUDO 300 mg，与度伐利尤单抗1500mg在第联合使用，随后作为单药每4周使用一次度伐利尤单抗。
-体重小于30 kg：在第1周期/第1天，单剂量IMJUDO 4 mg/kg，与度伐利尤单抗20mg/kg在第联合使用，随后作为单药每4周使用一次度伐利尤单抗。
表1：IMJUDO的推荐剂量
3.治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC)推荐剂量:
-体重 30 kg 及以上：每 3 周 75 mg，联合度伐利尤单抗1,500 mg 和铂类化疗，持续 4 个周期，然后度伐利尤单抗作为单药每 4 周给予 1,500 mg ，每 4 周给予基于组织学的培美曲塞治疗，并且 第 16 周时联合给予第五剂 IMJUDO 75 mg 与第6剂 度伐利尤单抗剂量。
-体重 小于30 kg ：每 3 周1 mg/kg，联合 度伐利尤单抗20 mg/kg和铂类化疗，持续 4 个周期，然后度伐利尤单抗作为单药每 4 周给予20 mg/kg，每 4 周给予基于组织学的培美曲塞治疗，并且 第 16 周时联合给予第五剂 IMJUDO1 mg/kg与第6剂度伐利尤单抗剂量。
4.有关不良反应的制剂和给药说明以及剂量调整，请参阅完整的处方信息。

【不良反应】
-肝细胞癌患者：
最常见的不良反应（≥ 20%）：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
最常见的实验室异常（≥ 40%）： AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。
-转移性非小细胞肺癌患者：
最常见的不良反应（≥20%）：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

【给药方法】
制备
•目视检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒，则丢弃。
•不要摇晃小瓶。
•从IMJUDO小瓶中取出所需量，并转移到含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃溶液。稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL。表3中列出了每种剂量和患者体重所用稀释剂的总量。
•丢弃部分使用或空的IMJUDO小瓶。
IMJUDO稀释后的储存
IMJUDO不含防腐剂。配制好后立即输液。如果未立即给药且需要储存稀释液，则从配制到开始给药的总时间不得超过：
-在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中放置24小时
- 室温至多30°C（86°F）时24小时
不得冷冻
不得摇晃
给药
•通过含有0.2或0.22微米无菌低蛋白结合过滤器的静脉输液管路，静脉输注IMJUDO溶液60分钟以上。
•在完成IMJUDO输注后观察患者60分钟，然后在同一天以单独静脉输注的形式输注度伐利尤单抗60分钟。
•每次输液使用单独的输液袋和过滤器。
•不要使用同一输液管路给其他药物。
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