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米哚妥林,Midostaurin,RYDAPT(土耳其版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品适用于治疗:
1、与化疗疗法(标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗)联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)患者。
限制使用:本品无法用作急性髓性白血病(AML)的单药诱导治疗。
2、患有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的患者。

【推荐剂量】
1、急性髓性白血病(AML):
每次50 mg,每日2次,在每个联合化疗的诱导周期及后续巩固周期的第8天至21天给药;口服用药,与食物同服。
2、ASM, SM-AHN, and MCL:
每次100mg,每日2次,口服 用药,与食物同服;持续用药直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

【不良反应】
1、急性髓性白血病(AML):
最常见的不良反应(≥20%)是发热中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖、心电图 (ECG) QT 延长和上呼吸道。
2、ASM, SM-AHN, and MCL:
最常见的不良反应 (≥ 20%)有恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹部疼痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。

【给药方法】
1、在本品开始治疗前给予预防性止吐药以减低恶心和呕吐的风险。
2、与食物同服,每天两次,给药间隔约 12 小时。
3、如出现漏服或呕,不要补服;需要按照服药计划服用下一剂。
4、如果本品与可以延长QT间期的药物同时服用,考虑通过心电图 (ECG) 对 QT 进行间隔评估。
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