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奥贝胆酸,Obeticholic acid,Ocaliva(欧版)

奥贝胆酸,Obeticholic acid,Ocaliva(欧版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,适用于:
■与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用
治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 成年患者,并伴随:
-无肝硬化,或
-代偿期肝硬化,无门静脉高压症
■单药使用
治疗对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 成年患者,并伴随:
-无肝硬化,或
-代偿期肝硬化,无门静脉高压症

【推荐剂量】
起始推荐剂量为每次5mg,每日一次,持续服用3个月;3个月后,对于血清碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素仍未降到正常值,且对奥贝胆酸耐受的患者,可增加至每日最大剂量10mg,每日一次

【不良反应】
最常见的不良反应 (≥ 5%) 是:瘙痒、疲劳、腹痛和不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常,还有湿疹。

【服用方法】
■口服用药
■可带或不带食物同服
■对于服用胆汁酸结合树脂(bile acid binding resins)的患者,需在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或服用后至少4小时,或间隔更长时间,服用奥贝胆酸
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