商品描述
药品说明书：
【适应症】
本品是一组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，适用于治疗进展性、持续性和复发性或接受两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤 （CTCL）患者。
【推荐剂量】
■通常剂量：每次400mg，每日1次，口服，随餐服用；持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
■不耐受患者剂量：每次300mg，每日1次，口服，随餐服用；如必要时，剂量可进一步降低至每次300mg，每日1次，随餐服用，每周连续服用5天。
■轻度至中度肝损伤患者：每次300mg，每日1次，口服，随餐服用。
■重度肝损伤患者：不推荐服用。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%）是腹泻、疲劳、恶心、血小板减少症、厌食症和味觉障碍。
【给药方法】
■本品口服给药，随餐服用。
■本品胶囊不能打开或压碎。
【疗效】
接受本品治疗的患者总体客观缓解率为29.7% 。
【注意事项】
■曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
■曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
■曾报道胃肠道功能紊乱(如，恶心，呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
■有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
■曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
■在基线时和治疗期间定期监视电解质。
■监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周，监测1次和随后每月一次。
■曾报道ZOLINZA和其他HDAC抑制剂同时使用(如，丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。
■当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
【相互作用】
■香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。仔细监视。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021991s009lbl.pdf
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【适应症】
本品是一组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，适用于治疗进展性、持续性和复发性或接受两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤 （CTCL）患者。
【推荐剂量】
■通常剂量：每次400mg，每日1次，口服，随餐服用；持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
■不耐受患者剂量：每次300mg，每日1次，口服，随餐服用；如必要时，剂量可进一步降低至每次300mg，每日1次，随餐服用，每周连续服用5天。
■轻度至中度肝损伤患者：每次300mg，每日1次，口服，随餐服用。
■重度肝损伤患者：不推荐服用。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%）是腹泻、疲劳、恶心、血小板减少症、厌食症和味觉障碍。
【给药方法】
■本品口服给药，随餐服用。
■本品胶囊不能打开或压碎。
【疗效】
接受本品治疗的患者总体客观缓解率为29.7% 。
【注意事项】
■曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
■曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
■曾报道胃肠道功能紊乱(如，恶心，呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
■有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
■曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
■在基线时和治疗期间定期监视电解质。
■监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周，监测1次和随后每月一次。
■曾报道ZOLINZA和其他HDAC抑制剂同时使用(如，丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。
■当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
【相互作用】
■香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。仔细监视。
参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021991s009lbl.pdf
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伏立诺他,vorinostat,Zolinza（美版）
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