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克拉屈滨,Cladribine,Ocladra

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种细胞抑制剂,适用于治疗活动性毛细胞白血病,其临床症状为显着的贫血、中性粒细胞减少或血小板减少。

【推荐剂量】
推荐剂量为0.14mg/kg,皮下注射,每日1次,持续用药5天(一个治疗周期)

【不良反应】
最常见不良反应(大于10%):
感染、发烧、白细胞(中性粒细胞和淋巴细胞)和血小板数量减少、红细胞数量减少、恶心、呕吐、便秘和腹泻、疲倦,发冷,食欲下、皮疹、虚弱。

【功效】
总缓解率(overall response tate)为97%,并且治疗后4年,73%的患者持续保持缓解状态。

【给药方法】
■本品仅供皮下注射,无需稀释后给药。
■每天在相同时间给药
■如果患者错过一剂,及时告知医生,不要使用双倍剂量用于弥补错过剂量。
■本品给药前,需要恢复到室温。

【注意事项】
■18岁以下儿童禁止使用本品
■进行性多灶性白质脑病 (PML):
本品治疗期间,报告了PML病例。对于患者新发或恶化的神经、认知或行为方面的体征,应考虑为PML。对于疑似PML的患者,应停止本品治疗。
■继发性恶性肿瘤:
本品治疗期间,会发生骨髓抑制和免疫抑制,从而导致继发性恶性肿瘤。需要定期监测患者体征和症状。
■血液学毒性:
在治疗的第一个月内,骨髓抑制最为明显,红细胞或血小板可能需要输注。有骨髓抑制症状的患者应谨慎使用治疗。在本品治疗期间和治疗后2-4个月,需要定期监测患者的血细胞计数。
■肾和肝损伤:
本品针对肾或肝损伤患者的临床经验有限,对于已知或疑似肾或肝损伤的患者,需要谨慎使用本品治疗。
■预防肿瘤溶解综合征:
对于肿瘤负荷高的患者,需要预防性别嘌呤醇治疗以控制血清尿酸水平
,以及充分补水。
■男性生殖力损害:
应建议接受本品治疗的男性在治疗6个月后避孕,并在治疗前建议其精子冷冻保存。

【贮存】
需在2-8°C下冷藏保存,切勿冷冻



参考链接:https://www.biemilac.com.tr/en/wp-content/uploads/2019/11/ocladra-en.pdf

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