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莫妥珠单抗 ,mosunetuzumab-axgb,Lunsumio(欧版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种靶向CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体,用于治疗在两个或多个系统治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。

【推荐剂量】
每21天为一个治疗周期,本品需要持续用药8个治疗周期
第一个治疗周期:
第 1 天:1mg,静脉输注给药,持续输注4个小时
第 8 天:2mg,静脉输注给药,持续输注4个小时第15天:60mg,静脉输注给药,持续输注4个小时
第二个治疗周期:
第1天:60mg,静脉输注给药,如果第一个周期治疗期间对本品耐受良好的患者,可改为持续输注2个小时
第三个至第八个治疗周期:
第1天:30mg,静脉输注给药,如果第一个周期治疗期间对本品耐受良好的患者,可改为持续输注2个小时
8个治疗周期治疗后,对于达到完全反应的患者,无需进一步治疗;对于治疗有部分反应或病情稳定的患者,可以增加额外的第9个治疗周期,除非患者发生不可耐受的毒性或疾病进展。

【不良反应】
■最常见的不良反应 (≥ 20%) 是:细胞因子释放综合征,疲劳、皮疹、发热和头痛。
■最常见的 3 至 4 级实验室化验结果异常 (≥ 10%) 是:淋巴细胞计数减少,磷酸盐减少,葡萄糖增加,中性粒细胞减少,尿酸增加,白细胞减少计数、血红蛋白减少和血小板减少。

【给药方法】
■本品仅供静脉输注
■需预先用药以降低细胞因子释放综合征和输液相关反应的风险
■本品给药前,需给患者充分补水
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