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培西达替尼,Pexidartinib,Turalio(美版)

培西达替尼,Pexidartinib,Turalio(美版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗对手术治疗无效、并伴有严重发病率或功能受限的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。

【推荐剂量】
每次250mg,口服,每日2次,随低脂膳食服用(每餐约11g-14g总脂肪),持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【剂量调整】
不良反应剂量调整推荐方案(见表1),对于无法耐受125 mg,每天2次,口服剂量的患者,永久停用本品。


备注:
ALT = 丙氨酸氨基转移酶;ALP = 碱性磷酸酶;AST = 天冬氨酸转氨酶;DB =直接胆红素;GGT = γ-谷氨酰转移酶;TB = 总胆红素;ULN = 正常上限

【不良反应】
最常见的不良反应(>20%):
乳酸脱氢酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、发色改变、疲劳、丙氨酸氨基转移酶升高、降低中性粒细胞,胆固醇升高,碱性磷酸酶升高,淋巴细胞减少、眼水肿、血红蛋白降低、皮疹、味觉障碍和磷酸盐减少。

【使用方法】
-本品口服用药
-随低脂膳食服用(每餐约11g-14g总脂肪)
-本品胶囊需整粒吞服,切勿打开、咀嚼或压碎胶囊

【药理作用】
本品是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制集落刺激因子1受体(CSF1R),CSF1R配体的过表达促进滑膜中细胞的增殖和积累。在体外,pexidartinib抑制依赖于CSF1R和配体诱导的CSF1R自磷酸化的细胞系增殖。Pexidartinib也可在体内抑制CSF1R依赖性细胞系的增殖。此外,Pexidartinib还能抑制原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)和具有内部串联重复(ITD)突变的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)。

【贮藏】
在20 - 25°C温度下保存,允许在15 - 30°C温度范围内波动。
商品图片展示: