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吉法匹生,Gefapixant Citrate,リフヌア,Lifnua

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种选择性P2X3受体拮抗剂,用于治疗成人患者的顽固性慢性咳嗽。

【推荐剂量】
■通常剂量:
成人每次45mg,每日2次
■重度肾功能损伤患者(eGFR小于30mL/1.73m2/分):
每次45mg,每日1次

【不良反应】
常见的不良反应(≥5%):恶心、口干、味觉障碍。

【给药方法】
■本品通过口服给药

【治疗功效】
与安慰剂组相比,吉法匹生45mg组在第12周24小时咳嗽的主要终点(每小时次数)显着降低(表1)。
吉法匹生45mg组24小时咳嗽的频率(每小时次数)从第4周开始下降,并持续到第12周。
【注意事项】
■有磺胺类药物过敏史的患者:
可能会出现交叉超敏反应。 吉法匹生是该药物的活性成分,具有磺胺基团。
■孕妇:
只有当治疗益处被判断为大于危险时,才应给药。 在大鼠和兔子中观察到胎盘转移。 在高于临床剂量(45mg,每天两次)约12倍(大鼠)的暴露剂量下,注意到胎儿体重轻度下降。
■儿科患者:
尚未对18岁以下的患者进行临床试验。
■肾功能损伤患者:
注意肾功能,必要时调整剂量和给药。 该药是肾排泄型药物。 一般来说,肾功能经常受损,这可能会增加这种药物副作用的风险。

【相互作用】
■ 奥美拉唑
当50mg吉法匹生(单次口服剂量)和奥美拉唑40mg,质子泵抑制剂(每天重复口服一次)组合使用时,吉法匹生的AUC1-∞。Cmax(加非匹坦和奥美拉唑联合用药/加法匹坦单独使用)(1%置信区间)的几何平均比分别为0.90(0.97至0.90)和1.05(0.91至0.82),对吉法匹生1的药代动力学没有观察到临床意义的影响)
■匹他他汀
当gaefapicsanto 45mg(每天两次重复口服给药)和OATP1B的底物匹伐他汀2mg(单次口服给药)组合使用时,匹伐他汀的AUC 1-∞。Cmax(加法匹生和匹伐他汀联合/单独匹伐他汀)(1%置信区间)的几何平均比分别为0.90(0.97至0.93)和1.02(0.98至0.90),对匹伐他汀的药代动力学没有观察到临床意义的影响1)

参考链接:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00070178#par-6
商品图片展示: