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奥瑞利珠单抗,ocrelizumab,Ocrevus(欧版)

奥瑞利珠单抗,ocrelizumab,Ocrevus(欧版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种靶向CD20 的溶细胞抗体,适用于治疗:
-成人复发型的多发性硬化症 (MS),包括临床孤立的综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展型。
-成人患者原发性进展型多发性硬化症。

【推荐剂量】
-起始剂量:300mg,静脉输注,接着两周以后,给予第二次剂量300mg,静脉输注。
-随后剂量:600mg,静脉输注,每6个月一次。

【剂量调整】
需要根据输液反应严重情况,调整本品剂量。
-危及生命的输液反应:
如果有危及生命或致残的输液反应迹象,请立即停止并永久停用本品。
-严重的输液反应:
立即中断输注,并在必要时给予适当的支持治疗 。只有在所有症状都消退后才能重新开始输注。重新启动时,使用开始发生输注反应时的一半的输注速率。
-轻度至中度输注反应:
将输注速率降低到输注反应开始时速率的一半,并保持降低的速率至少 30 分钟。

【不良反应】
最常见不良反应为:
-RMS(发生率 ≥10%):上呼吸道感染和输注反应。
-PPMS(发生率 ≥10%):上呼吸道感染,输注反应,皮肤感染,和下呼吸道感染。

【使用方法】
-首次剂量前要求乙型肝炎病毒筛选.
-每次输注前用甲泼尼龙(或一种等同的皮质激素)和一种抗组织胺(如苯海拉明)预先用药。
-通过静脉输注给予本品。
-给药前必须稀释
-给药期间和输注后至少一小时,需密切地监视患者。

【药理作用】
本品在多发性硬化症中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚,但推测涉及与 CD20 结合,CD20 是存在于 B 前体和成熟 B 淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与 B 淋巴细胞结合后,本品导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的裂解。

【贮藏】
在2°C-8°C冷藏下保存,避光保存。
切勿冷冻或摇晃。

商品图片展示: