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吗替麦考酚酯,骁悉,Mycophenolate Mofetil,CELLCEPT(印度版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
CellCept 与环孢素和皮质类固醇联合用于预防接受同种异体肾、心脏或肝移植的患者的急性移植排斥反应。

【推荐剂量】
■用于肾移植
-成年人
应在移植后 72 小时内开始口服 CellCept。肾移植患者的推荐剂量为 1 g,每天 2 次(每天 2 g 剂量)。
-2至18岁的儿科人群
吗替麦考酚酯的推荐剂量为 600 mg/㎡,每天两次口服给药(每天最多 2 g)。CellCept 片剂只能用于体表面积大于 1.5㎡的患者,剂量为 1 g,每天两次(每天 2 g)。
-儿科人群<2岁
2 岁以下儿童的安全性和有效性数据有限。这些不足以提出剂量建议,因此不建议在该年龄段使用。

■用于心脏移植
-成年人
应在移植后 5 天内开始口服 CellCept。心脏移植患者的推荐剂量为 1.5 g,每天两次(每天 3 g)。
-儿科人群
没有关于儿科心脏移植患者的数据。

■用于肝移植
-成年人
IV CellCept 应在肝移植后的前 4 天给药,此后尽快开始口服 CellCept,因为它可以耐受。肝移植患者的推荐口服剂量为 1.5 g,每日两次(每日 3 g)。
-儿科人群
没有关于儿科肝移植患者的数据。

■在特殊人群中使用
-老年
对于老年人,推荐剂量为肾移植患者每天两次,每次 1 g,心脏或肝移植患者每天两次,每次 1.5 g。

■肾功能不全
对于患有严重慢性肾功能不全(肾小球滤过率 < 25 ml/min/1.73㎡)的肾移植患者,在移植后即刻以外,应避免每天两次给药超过 1 g 的剂量。这些患者也应仔细观察。术后肾移植功能延迟的患者无需调整剂量。没有关于严重慢性肾功能不全的心脏或肝脏移植患者的数据。

■严重肝功能损害
患有严重肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量。没有关于患有严重肝实质疾病的心脏移植患者的数据。

■拒绝发作期间的治疗
霉酚酸 (MPA) 是霉酚酸酯的活性代谢物。肾移植排斥不会导致 MPA 药代动力学的变化;不需要减少或中断 CellCept 的剂量。心脏移植排斥后 CellCept 剂量调整没有依据。在肝移植排斥反应期间没有可用的药代动力学数据。

■儿科人群
没有数据可用于治疗儿科移植患者的首次或难治性排斥反应。

【不良反应】
最常见的不良反应(20%或更高)包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐。

【使用方法】
口服给药。
不应将 CellCept 片剂压碎。


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