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卡非佐米,Carfilzomib,Kyprolis(欧洲原研版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种蛋白酶体抑制剂,适用于:
与以下药物联合用药治疗复发或难治型多发性骨髓瘤成人患者,其既往接受过一至三种治疗方案
-来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone);或
-地塞米松(Dexamethasone);或
-达雷妥尤单抗(Daratumumab)和地塞米松(dexamethasone);或
-达雷妥尤单抗(Daratumumab)和hyaluronidase-fihj和地塞米松(dexamethasone);或
-艾沙妥昔单抗(Isatuximab)和地塞米松(dexamethasone)。
本品单药使用治疗复发或难治型多发性骨髓瘤成人患者,其既往接受过一种或多种治疗方案

【推荐剂量】
■剂量计算:
-体表面积(BSA)≦2.2m2,计算本品的剂量时,使用实际体表面积数。对于体重变化20%或更少,不需要进行剂量调整
-体表面积(BSA) >2.2m2,计算本品的剂量时,使用体表面积数2.2m2
■给药方案
-推荐剂量20/70mg/m2,每周1次,静脉输注30分钟
-推荐剂量20/56mg/m2,每周2次,静脉输注30分钟

-推荐剂量20/27mg/m2,每周2次,静脉输注10分钟

【不良反应】

■单药使用治疗中,最常见的不良反应(≥20%):贫血、疲劳、血小板减少症、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、外周水肿。
联合用药治疗中,最常见的不良反应(≥20%):贫血、腹泻、高血压、疲劳、上呼吸道感染、血小板减少症、发热、咳嗽、呼吸困难和失眠。

【使用方法】
■本品仅能静脉输注,请勿以静脉推注或快速注射给药
■本品注射小瓶内不含防腐剂,仅限单次使用。制备后溶液本品浓度为2mg/mL。本品制备前应详阅完整的制备指示,给药前应先目视检查注射液或注射小瓶是否有颗粒物或褪色。
■根据需要,使用本品之前和之后,需要补充水分
■本品单药或联合用药方案中的第一个治疗周期,在本品使用之前至少30分钟但不能超过4个小时,需口服或静脉注射地塞米松,用于减少相关输注反应的发生和严重程度;如果在后续治疗中,有相关的输注反应发生,曾继续预先给予地塞米松
■接受本品与其他药物联合用药治疗的患者,需要进行血栓预防处理
■需要考虑抗病毒预防带状疱疹再激活的风
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