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尼拉帕尼,尼拉帕利,则乐,ZEJULA,Niraparib,LuciNira(老挝卫生部批准上市)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
Niraparib是一种聚(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于:
■晚期卵巢癌的一线维持治疗:
对一线铂类化疗完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
■复发性卵巢癌的维持治疗:
对基于铂类的化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
■接受过3次或以上铂类化疗的晚期卵巢癌的后续治疗
治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,曾既往接受过三种或以上的化疗方案,并且其肿瘤具有同源重组缺陷(HRD)阳性状态,定义如下:
1)有害或疑似有害的BRCA突变,或
2)基因组不稳定性,并且在对最后一次基于铂类化疗有反应后,出现疾病进展且超过6个月

【推荐剂量】
■晚期卵巢癌的一线维持治疗:
1)对于体重<77kg(170磅)者血小板计数<150000/mcL的患者,推荐剂量为200mg,每天口服一次,持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应
2)对于体重≥77 kg(≥170 磅)血小板计数≥150000/mcL的患者,推荐剂量为300mg,每天口服一次,持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应
■对于其他适应症:
推荐剂量为300mg,每天口服一次,持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应
■对于患有中度肝功不全的患者:
推荐起始剂量为200mg,每天口服一次,持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应

【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥10%)为恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、减少、食欲不振、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症。

【服用方法】
- 需每天同一时间服用Niraparib
- 建议患者吞咽每粒胶囊前,不要咀嚼、压碎或撕开Niraparib
- Niraparib可以与或不与食物同服
-睡前服用Niraparib,可能是潜在的缓解呕吐的方法
-如果患者出现呕吐或漏服,不要额外补服,请按正常服药计划服用下一剂
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