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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于:
■胆管癌
治疗既往经治的、局部无法切除且携带FGFR2基因融合或其他重排的晚期或转移性胆管癌成人患者
■骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)
治疗复发或难治性且携带FGFR1基因重排的骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)成人患者

【推荐剂量】
■胆管癌:
推荐剂量为13.5mg,口服,每日1次,连续用药14天,然后停药休息7天;每21天为一个治疗周期
持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
■骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs):
推荐剂量为13.5mg,口服,每日1次
持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
严重肾损伤患者:
推荐剂量为9mg,口服,每日1次
■严重肝损伤患者:
推荐剂量为9mg,口服,每日1次

【不良反应】
■胆管癌:
最常见的不良反应(≥ 20%) 是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、眼干、口干、减退食欲、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背部疼痛和皮肤干燥。
■骨髓/淋巴系肿瘤:
最常见 (≥ 20%) 不良反应是高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼症、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、肢体疼痛、食欲下降、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、外周水肿和头晕。

【给药方法】
■本品口服用药,可带或不带食物同服
■本品需整片吞服,不能压碎、咀嚼或掰开药片
■每天应在同一时间服用
■本品开始使用前,需要确认患者携带FGFR2基因融合或其他重排
■患者在规定时间漏服且超过4个小时,不要补服,直接跳过漏服剂量,按照正常服药计划服用下一剂
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