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FRα阳性卵巢癌新药Elahere获批,如何应对眼部不良反应?价格引关注

Elahere是一种针对叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物。2022年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于治疗FRα阳性、且对铂类药物耐药的成年上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者既往接受过1至3种全身治疗方案,无论是否曾使用过贝伐珠单抗。

需要特别注意的是,Elahere的处方信息中包含一项关于眼部毒性的黑框警告,提示可能出现的风险包括视力障碍、角膜病变、干眼、畏光、眼痛以及葡萄膜炎。

临床观察发现,与用药相关的一些眼部不良事件程度较低且可逆。为此,一项研究专门评估了预防性使用皮质类固醇滴眼液对接受Elahere治疗患者的影响。

在该研究中,卵巢癌患者按照每3周一次、每次6mg/kg的剂量接受Elahere静脉注射。其中一组共40名患者,在每个治疗周期的前10天,每日使用皮质类固醇滴眼液进行预防。

研究结果显示:这组患者中,分别有16名(占40%)和12名(占30%)出现了可逆性的1级或2级视力模糊和角膜病变;未观察到3级或4级的眼部不良事件。

与未接受滴眼液预防治疗的患者组相比,使用预防措施的患者组中需要减少药物剂量的比例更低,具体为5%对比15%,并且没有患者因为眼部不良事件而停止治疗。

综上所述,预防性使用皮质类固醇滴眼液有助于改善Elahere可能引起的眼部症状,并减少因此导致的治疗剂量调整。