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米维妥昔单抗,mirvetuximab soravtansine-gynx,Elahere(欧版)

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商品描述

药品说明书:
【适应症】
本品是一种靶向FRα的抗体和微管蛋白聚合抑制剂的药物偶联物,适用于治疗既往接受过一次至三次全身治疗的且叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。

【推荐剂量】
■每次6mg/kg,基于调整后的患者理想体重(AIBW),静脉输注,每3周给药一次;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。
■本品总剂量是根据每个患者的AIBW 进行计算,公式如下:
-AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)
-女性IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92

【不良反应】
最常见的 (≥20 %) 不良反应:视力障碍,疲劳,天冬氨酸转氨酶增加、恶心、谷丙转氨酶升高、角膜病、腹痛,淋巴细胞减少,周围神经病变,腹泻,白蛋白减少,便秘,碱性磷酸酶增加,干眼症,镁减少,白细胞减少,中性粒细胞减少,和血红蛋白减少。

【给药方法】
■本品仅供静脉输注给药;初次给药,输注速度为1mg/分钟,持续输注30分钟后,如果患者耐受良好,可增加输注速度至3mg/分钟,持续输注30分钟后,如果患者耐受良好,可增加输注速度至5mg/分钟。
■本品每次输注前,需要使用5%葡萄糖注射液进行稀释,具体操作方法,详见本品说明书。
■本品与生理盐水不相溶。
■本品每次输注之前,需给予预防用药(皮质类固醇、抗组胺药、退热药和止吐药等),以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。
商品图片展示: