Elahere是一种创新的抗体-药物偶联物,其结构包含人源化抗叶酸受体α(FRα)单克隆抗体、一个可裂解的连接子以及强效的微管蛋白抑制剂美登木素DM4。目前,它被探索与贝伐珠单抗联合,用于治疗FRα阳性且对铂类药物耐药的卵巢癌患者。
在一项临床研究中,针对铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,治疗方案为每三周一次联合使用Elahere(剂量为6mg/kg,根据调整后的理想体重计算)和贝伐珠单抗(15mg/kg)。入组患者均经检测为FRα免疫组化阳性,并且允许既往接受过贝伐珠单抗治疗。
共有66名患者接受了全剂量的联合疗法,这些患者既往接受过中位数为3线的全身治疗。
研究结果显示,经确认的客观缓解率(ORR)达到39%,其中包括5例完全缓解和21例部分缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。
在那些既往未使用过贝伐珠单抗、前期治疗线数较少(1-2线)且肿瘤呈现中/高水平FRα表达的患者亚组中,疗效更为显著:56%的患者产生应答,中位缓解持续时间达到12个月,中位PFS延长至9.9个月。
联合治疗常见的副作用包括腹泻、视力模糊、恶心和疲劳,这些反应大多为轻至中度。
总体而言,Elahere与贝伐珠单抗的联合方案在铂耐药、复发性卵巢癌患者中表现出良好的耐受性。
基于相关临床证据,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2022年11月批准Elahere(通用名:mirvetuximab soravtansine-gynx)用于治疗FRα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。这些患者既往应接受过1-3种全身治疗方案,且无论其先前是否使用过安维汀®(贝伐珠单抗)。