Elahere是一种新型抗体-药物偶联物，其结构由人源化抗叶酸受体α（FRα）单克隆抗体、可裂解接头以及细胞毒性成分美登木素DM4组合而成。2022年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准该药物，用于治疗FRα阳性、且对铂类药物产生耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。这些患者此前需接受过1至3种全身治疗方案，无论其是否曾使用过贝伐珠单抗。

在一项关键临床试验中，既往接受过1-3线治疗、且肿瘤FRα表达呈阳性的患者被按2:1的比例随机分组。其中，243名患者接受了Elahere治疗（剂量为6mg/kg，根据调整后的理想体重计算），另外109名患者则接受了化疗（方案包括紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星或拓扑替康）。

研究结果显示，在FRα高表达的患者群体中，Elahere的疗效显著优于化疗组，具体体现在：

• 客观缓解率更高（24% 对比 10%）；
• CA-125反应率更优（53% 对比 25%）；
• 患者报告结局改善更明显（27% 对比 13%）。

在安全性方面，与化疗相比，Elahere也展现出一定优势：

• 治疗相关的3级或以上不良事件发生率更低（25.1% 对比 44.0%）；
• 导致剂量减少的事件更少（19.8% 对比 30.3%）；
• 导致治疗中断的事件也更少（4.5% 对比 8.3%）。

综上所述，对于铂类耐药的卵巢癌患者，在肿瘤具有高FRα表达的情况下，与化疗相比，Elahere显示出更显著的疗效和相对更少的不良反应。